Resultados de mi nuevo fármaco

Veía el otro día en la página de Facebook de la Comunidad Española de pacientes de mieloma múltiple -de la que soy socio- un enlace a un artículo que han publicado en su blog sobre los resultados de nuevos fármacos en estudios clínicos de pacientes con mieloma múltiple. Me gustó mucho leerlo y, sobre todo, lo que se dice del Talquetamab, que es el anticuerpo biespecífico del ensayo clínico en el que estoy participando en el Hospital de Salamanca dirigido por la doctora Mariví Mateos. En este enlace podéis leer el artículo completo, aunque no me podía quedar con las ganas de transcribir aquí lo que se dice del Talquetamab.

Cito de dicho blog:

«A principios de junio se celebra el congreso de ASCO (Asociación Americana de Oncologia Clínica), se celebra en Chicago y normalmente acuden algunos de los más reputados hematólogos de nuestro país para revisar los últimos estudios clínicos relacionados con el mieloma múltiple.

Es entonces cuando se presentan muchos resultados de los estudios clínicos que se han llevado a cabo durante el año o años anteriores, algunos en fases muy tempranas y otros ya cercanos a la implementación clínica.

Es ahora, en estas fechas, cuando los laboratorios avanzan sus presentaciones. Seguidamente se resumen algunos de los mencionados estudios en los que participan pacientes de nuestro país.

TALQUETAMAB:

Talquetamab (del laboratorio Janssen) es el primer anticuerpo biespecífico de su clase dirigido tanto a GPRC5D, una nueva diana del mieloma múltiple, como a CD3, el receptor de las células T. CD3 está implicado en la activación de las células T y
GPRC5D está altamente expresado en las células del mieloma múltiple. Los resultados de los estudios preclínicos en modelos de ratón demuestran que talquetamab induce la eliminación mediada por las células T de las células de mieloma múltiple que expresan GPRC5D mediante el reclutamiento y la activación de las células T CD3 positivas e inhibe la formación y el crecimiento del tumor.

Estamos hablando de un fármaco que ataca a dos dianas diferentes del mieloma y en pacientes que han sido fuertemente pretratados y que están en sexta linea de tratamiento.

Janssen ha anunciado hoy los datos de seguimiento del estudio MonumenTAL-1 de fase 1 de escalada de dosis en humanos del producto en investigación talquetamab, el único anticuerpo biespecífico redireccionador de células T disponible en el mercado y en desarrollo clínico que se dirige tanto a GPRC5D, una nueva diana del mieloma múltiple, como a CD3 en las células T (NCT03399799).

Con una mediana de seguimiento de 6,3 meses (rango de 1,4 a 12,0) para los pacientes que respondieron, los resultados actualizados de 30 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados con talquetamab por administración subcutánea (SC) a la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) mostraron una tasa de respuesta global (ORR) del 70 %, con un 60 % de pacientes que lograron una respuesta parcial muy buena (VGPR) o mejor entre los que habían recibido una mediana de seis líneas de tratamiento previas. La mediana del tiempo transcurrido hasta la primera respuesta confirmada fue de un mes (intervalo de 0,2 a 3,8 meses).

Estos datos se presentarán oralmente en el Congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2021 el martes 8 de junio.

«La mayoría de los pacientes diagnosticados de mieloma múltiple sufrirán una recaída a lo largo de su enfermedad. Los pacientes de este estudio habían progresado, habían recaído después o eran refractarios a numerosas terapias contra el mieloma múltiple. Existe una importante necesidad de nuevos tratamientos para esta enfermedad», afirma el Dr. Jesús G. Berdeja, director de investigación del mieloma del Sarah Cannon Research Institute, Tennessee Oncology, y principal investigador del estudio. «Nos anima el hecho de que solo seis meses después de anunciar los primeros resultados de talquetamab a esta dosis, ya tenemos datos de seguimiento que sugieren que el tiempo hasta la respuesta inicial es rápido (0,2 a 3,8 meses) y que varias respuestas de los pacientes se profundizan con la terapia continua, lo que respalda la exploración adicional de la focalización tanto en GPRC5D como en CD3 en pacientes con mieloma múltiple».

Se observó una respuesta en el 70 por ciento de los pacientes, incluyendo el 65 por ciento (15/23) de los pacientes refractarios a la triple clase y el 83 por ciento (5/6) de los pacientes refractarios a la pentaclase. Con una mediana de seguimiento de 6,3 meses (rango, 1,4-12,2 meses), no se alcanzó la mediana de duración de la respuesta y el 81 por ciento (17/21) de aquellos que reaccionaron positivamente continuaron con el tratamiento, lo que sugiere que las respuestas fueron duraderas y se profundizaron con el tiempo para un número significativo de pacientes con respuesta positiva en la RP2D.

Los eventos adversos (EA) más comunes en la RP2D fueron el síndrome de liberación de citoquinas (73 %; 2 % de grado 3), neutropenia (67 %; 60 % de grado 3/4), anemia (57 %; 27 % de grado 3/4) y disgeusia (60 %; todos de grado 1/2).

Se notificaron infecciones en el 37% de los pacientes (3% 3/4), se experimentó neurotoxicidad en el 7% de los pacientes (todos de grado 1/2) y se produjeron EA relacionados con la piel en el 77% de los pacientes (27 % con trastornos ungueales, patología de las uñas).

«Estos nuevos datos actualizados de eficacia y seguridad sugieren que talquetamab es un candidato terapéutico prometedor para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recaído después de múltiples terapias o que son refractarios a otros tratamientos», ha comentado el Dr. Sen Zhuang, vicepresidente de Investigación Clínica en Oncología de Janssen Research & Development, LLC. «Como único anticuerpo biespecífico en investigación dirigido contra el novedoso GPRC5D, estamos comprometidos a analizar totalmente talquetamab, incluyendo nuevas estrategias de dosificación subcutánea en el mieloma múltiple», ha añadido.

«El desarrollo de opciones de tratamiento bioespecíficas eficaces es un paso importante para desafiar las necesidades no cubiertas de los pacientes con mieloma múltiple refractario recidivante», ha declarado Edmond Chan, responsable del área terapéutica de hematología en la EMEA de Janssen-Cilag Limited. «Los resultados del estudio no sólo son alentadores, sino que reflejan nuestro compromiso de explorar enfoques terapéuticos innovadores», ha concluido.

El viernes 4 de junio se presentará en ASCO un póster en el que se destacarán datos adicionales sobre talquetamab. El estudio evaluó el antígeno de maduración de células B (sBCMA) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados con talquetamab o con el anticuerpo biespecífico teclistamab (BCMAxCD3) y demostró que ambas terapias bioespecíficas inducían cambios en los niveles de sBCMA que se correlacionaban con la actividad clínica».

Mi opinión personal:

No podemos negar que son datos esperanzadores para que los que llevamos tanto tiempo luchando contra nuestro mieloma múltiple y llevamos tantas líneas de tratamiento podamos conseguir controlarlo y llegar a la remisión de la enfermedad. Y en mi caso particular me hace tener más confianza el encontrarme en estos momentos tan bien -a punto de terminar el segundo ciclo-, el que los datos de las analíticas sean tan buenos y el estar en manos de una profesional como la doctora Mariví Mateos. Pero aún así hay que ser precavidos porque ya he vivido situaciones parecidas, pero por ahora digamos «carpe diem» y veamos el futuro con esperanza y positividad. Vamos camino del #yomecuro…

4 comentarios en “Resultados de mi nuevo fármaco

  1. Hay que ser precavidos, bien…
    Pero hay que ser confiados más aún…y sobre todo después de estos resultados sobre el medicamento.
    Por eso adelante Juanma…hay que seguir confiando sobre todo en las manos de los profesionales de quién estás ….
    Ánimo que ésta va a ser la tuya 😘😘💪💪

  2. Muy buena pinta!!! Este medicamento va a ser muuuuuuuuuy bueno contra el mieloma y, todos lo esperamos, contra el tuyo en particular.
    Fuerza y Esperanza!!!!
    #SeguimosJuanma

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